3月21日,美国FDA批文Otezla (apremilast)用以化疗广为人知标准型银屑病适度关节炎(PsA)症状。大多数人先显现银屑病,而后被病因患有PsA。关节疼痛、僵硬和红肿是PsA的主要病状和症状。目前被批文用以PsA的药物有低剂量、囊肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。
“缓解疼痛和增生,缓解身体机能是广为人知标准型银屑病适度关节增生状关键性的化疗目标,”FDA药物评价与研究院药物评价II办公室主任、药学、公共药学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病困扰的症状获取了一种新的化疗选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物,其可用适度及有效适度基于三项由1493名广为人知标准型银屑病适度关节增生状参与的3期临床试验。Otezla化疗症状与安慰剂症状相比,其PsA病状及症状显示有缓解。
Otezla化疗症状理应定期让卫生保健专业知识人员数据分析其体重。如果显现寻常或临床上明显的体重减轻,理应对体重减轻进行评价,并理应考虑延期化疗。Otezla化疗症状与安慰剂症状相比,抑郁症高风险激增。
在临床试验中,Otezla用药症状最常用的症状有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔遗传公司生产。
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